Клинические испытания первой отечественной анти-ВИЧ/СПИД-вакцины

«Создание анти-ВИЧ/СПИД-вакцины — глобальная фундаментальная научная проблема, важной частью которой являются клинические испытания. В книге представлены результаты исследований анти-ВИЧ/СПИД-вакцины «ВИЧРЕПОЛ», созданной в ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА России». Этот препарат, не имеющий аналогов в мире, представляет собой химерный рекомбинантный белок-иммуноген rec(24-41), химически соединенный с синтетическим иммуностимулятором полиоксидонием. Впервые в отечественной научно-медицинской литературе сделано обобщение мирового опыта клинических испытаний кандидатных вакцин против ВИЧ-инфекции/СПИДа. Приведены данные о пандемии ВИЧ-инфекции/СПИДа, проанализировано современное состояние работ по созданию анти-ВИЧ/СПИД-вакцин. Рассмотрены принципы надлежащих клинических исследований (GCP); международные и российские нормативные документы; фазы клинических испытаний; подходы к формированию когорт добровольцев; направления будущих исследований; перспективы применения вакцин для иммунотерапии ВИЧ-инфекции. Книга предназначена для специалистов, работающих в области исследования ВИЧ-инфекции/СПИДа, а также научных и медицинских работников широкого профиля.»